莱美药业全资子公司醋酸曲普瑞林原料药获批上市

　　近日，莱美药业全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸曲普瑞林(规格：30.00g/桶)《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号：2026YS00430，标志着该原料药正式具备上市资质。

关于醋酸曲普瑞林

　　曲普瑞林最早由美国杜兰大学发现，随后由Debiopharm(瑞士德彪生物制药公司)进行开发，并于1986年在德国获批上市。醋酸曲普瑞林作为曲普瑞林的醋酸盐形式，其普通注射液及缓释制剂均已在欧盟获批上市。该品种的原研制剂，由Ferring AG(瑞士辉凌制药公司)生产的醋酸曲普瑞林注射液(商品名：达必佳，Decapeptyl)已获准进口。醋酸曲普瑞林制剂适用于不育症治疗中的垂体降调节，例如体外受精(IVF)、配子输卵管内移植(GIFT)以及无辅助治疗情况下的促卵泡成熟等。

　　根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至目前，除莱美隆宇外，另有10家企业的醋酸曲普瑞林原料药已获批上市。

关于莱美隆宇

　　莱美隆宇成立于2015年，位于重庆市长寿经济技术开发区，厂区占地110亩，公司发展定位为配合研发、服务制剂、拓展外部销售并承接CMO及MAH中API业务，主要生产艾司奥美拉唑、纳米炭、炎琥宁、伏立康唑、磷酸氟达拉滨等原料药。

　　此次获批进一步丰富了公司原料药产品管线，为后续产品拓展与产业深耕拓宽了发展空间。未来，莱美药业将坚守“专注人民健康，贡献莱美力量”的使命，深耕医药创新，持续研发生产更安全、更优质的药品，以匠心坚守守护大众生命健康。